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    血液制品生产

    泰邦生物投资25亿元建成的泰邦生物科技园于2018年正式启用?萍荚罢嫉孛婊260亩,科技园被列为国家卫健委和科技部新药创制《凝血因子类新产品开发及产业化》项目,山东省新旧动能转换示范项目。

    血液制品车间借鉴国际先进设计理念,与德国西门子公司合作,按照GMP要求,结合各产品生产工艺特点,配备国际先进血液制品生产设备。车间大数据平台实现产品全生命周期内的“自动化、信息化、智能化”,涵盖原料血浆储存、生产过程控制、质量管控等环节。确保生产数据的完整性、真实性、可追溯性,保证生产工艺精准执行,产品安全有效。

    血液制品车间设计年投浆能力1500吨,拥有7条灌装线,可同步生产15个品种,年产各类产品2000余万支,可实现产值60亿元,达产后将为解决国内血液制品的巨大缺口建设做出重大贡献。


    质量管控

    泰邦生物秉承“为人类健康造好药”的经营理念,坚持质量就是企业的生命,始终坚持“规范管理、质量第一;全民参与,全过程控制;顾客至上,持续改进”的质量方针,贯彻质量源于设计的理念,严格执行《药品生产质量管理规范》,建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系。

    原料血浆

    • 采用全自动酶免检测和核酸检测——双重检测防制系统;

    • 确保投入生产的血浆100%符合国家标准。

    生产过程

    • 采用低温乙醇、层析、超滤等最先进生产工艺,生产出高纯度、高活性的血液制品;

    • 每个产品在制备过程中均采用经国家药监机构批准的双病毒灭活方法,对病毒具有灭活和去除作用,确保产品安全。

    成品控制

    • 企业内控标准高于国家标准;

    • 实验室配备国际最先进的检验仪器和设备;

    • 拥有国内先进的洁净(SPF级)动物实验室,保障实验结果准确、可靠。



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